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2018年度藥品監管統計年報:藥企數444...

一、生産和經營許可情況(一)藥品生産和經營許可情況1.藥品生産許可情況截至2018年11月底,全國共有原料藥和制劑生産企業4441家。2.藥品經營許可情況截至2018年11月底,全國共有《藥品經營許可證》持證企業50.8萬家,其中批發企業1....

2019-05-13
08 2019-07

關于印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知

各省、自治區、直轄市及新疆生産建設兵團衛生健康委、中醫藥管理局:爲貫徹落實國務院辦公廳《關于加強三級公立醫院績效考核工作的意見》和國家衛生健康委《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》,國家衛生健康委會同國家中醫藥局在各地報送的省級推薦...

08 2019-07

《藥品管理法(修訂草案)》與現行《藥品管理法》完整對比稿

08 2019-07

NMPA:關于取消36項證明事項的公告

根據《國務院辦公廳關于做好證明事項清理工作的通知》(國辦發〔2018〕47號)要求,爲進一步減證便民、優化服務,國家藥品監督管理局決定取消36項證明事項(詳見附件),現予以發布。自發布之日起,附件所列規範性文件設定的證明事項停止執行。附件所列...

08 2019-07

NMPA剛剛發布《化學藥品注冊分類改革工作方案》政策解讀

一、化學藥品新注冊分類2類注冊申請,能否免收新藥注冊費?新注冊分類2類爲改良型新藥,應按要求繳納注冊費。二、已按規定免收臨床試驗注冊費的創新藥,在臨床試驗期間提出的補充申請是否免收注冊費?符合國務院規定的小微企業,已按規定免收臨床試驗注冊費的...

12 2019-04

CDE公示第21批參比制劑目錄:327個品規!

今日(3月28日),CDE官网公布了“第21批”化学仿制药参比制剂目录“,共 今日(3月28日),CDE官网公布了“第21批”化学仿制药参比制剂目录“,共327个品规,多数为注射剂。据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药...

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