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吸入給藥系統研究 Research on consistency evaluation

  公司擁有COPLEY模擬呼吸機、COPLEY-Andersen多級撞擊器(ACI)、新一代藥用撞擊器(NGI)、百特激光粒度檢測儀(幹法、濕法)、Symapatec激光粒度儀等設備和單劑量、多劑量吸入劑生産線,可以開發霧化吸入劑、液體和粉未噴霧劑等不同劑型,公司已有一個吸入用溶液劑獲得臨床批件,目前處于臨床前准備階段。



創新藥物研發 Research on consistency evaluation

  創新藥物研發平台包括信息分析、目标化合物设计与合成和活性筛选,目前用于阿尔茨海默病治疗的药物正处于成药性研究阶段,另有两个创新药物也处于早期开发阶段,一个用于治疗病毒性肝炎并可预防肝纤维化的新化合已获得国家发明专利授权。可以各种形式合作创新药物的研发。

一致性評價研究 Research on consistency evaluation

      公司采用安捷倫OpenLAB網絡管理體系,應用EZChrom進行數據管理,建立了藥學研究和人體生物等效評價平台,開展仿制藥質量一致評價和體內動物等效性評價、人體生物等效評價。公司首先開展原料藥、處方、質量標准、晶型、粒度、雜質譜、穩定性、溶出曲線等的對比研究,再通過體內動物等效性評價,努力提高人體生物等效性試驗的成功率。

我們的優勢:

1. 已经开展多个产品的一致性評價研究,丰富的一致性評價研究经验;

2. 近100人的专业研究团队;

3. 数十台开启审计追踪功能的HPLC,安捷伦OpenLAB网络管理体系

4. 安捷伦全自动取样溶出仪;

5. 严格的文件监管和现场监管体系;

6. 与多个国内知名临床基地开展业务对接;


緩控釋給藥 Research on consistency evaluation

  緩控制劑系指用合適的制劑技術,使得給藥後藥物在體內緩慢或恒速釋放,從而達到預期治療濃度的藥物制劑。我公司采用微丸包衣、骨架型緩釋、擠出滾圓等多種制劑技術實現藥物的緩控釋放,並借組藥物代謝研究平台及體外溶出度平台,對開發的制劑進行體內外評價。

藥物代謝研究 Research on consistency evaluation

       公司已建立了藥物代謝研究平台,能科学、规范地完成药物代谢的研究,通过对动物或人体给予试验药物,阐明药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的动态变化规律。目前该平台的主要任务是开展仿制药与参比制剂的人体一致性评价工作。

包材相容性研究 Research on consistency evaluation

  公司擁有原子吸收分光光度儀、微波消解儀、氣相色譜儀、GC-MS、HPLC-MS、ICPOES等專業設備儀器,積極開展藥物包材相容性試驗。

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